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華昊中天
華昊中天
華昊中天是由留美科學家團隊創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)，依托先進且可持續(xù)的合成生物學新藥研發(fā)平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥。經(jīng)過20余年的發(fā)展，公司已成為集新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的整合型生物醫(yī)藥公司。
公司自主研發(fā)的國家1類新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝?）是通過微生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)的新一代微管抑制劑，于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療?，F(xiàn)已納入2022年國家醫(yī)保目錄。優(yōu)替德隆是關(guān)鍵技術(shù)平臺研發(fā)出的先導核心產(chǎn)品，獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。優(yōu)替德隆抗癌譜廣，前期研究結(jié)果顯示對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優(yōu)于紫杉醇，對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效。優(yōu)替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結(jié)果顯示了卓越的療效和安全性，與標準方案相比顯著提高患者無進展生存期和總生存期，緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍，且安全性良好。其研究結(jié)果兩次入選ASCO年會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進展，論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學期刊Nature Reviews Clinical Oncology 、Lancet Oncology和Annals of Oncology，現(xiàn)已被納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南2024版》I級推薦。
公司豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋?款已商業(yè)化的產(chǎn)品和19款在研項?，包括優(yōu)替德隆注射液適應癥擴展臨床研究（其中3項在海外進行）、優(yōu)替德隆口服膠囊（其中2項在海外進行）和納米制劑開發(fā)項目、以及多項臨床前階段自主研發(fā)項目等。公司還將通過商業(yè)授權(quán)和聯(lián)合開發(fā)等方式進一步拓展研發(fā)管線。
公司擁有一支具備創(chuàng)新性與前瞻性的研發(fā)和管理團隊，核心人員擁有優(yōu)秀的教育背景與留學經(jīng)歷，具有深厚的跨學科知識儲備以及中美創(chuàng)新藥研發(fā)、管理和商業(yè)化的豐富經(jīng)驗，領導和參與了多個創(chuàng)新藥的成功開發(fā)。公司將持續(xù)致力于獲得具備高成藥性及較強可拓展性的“同類首創(chuàng)”和“同類最佳”的抗腫瘤創(chuàng)新藥來豐富產(chǎn)品管線，以滿足中國及全球病患的需要。
