2022年4月24日,北京華昊中天生物醫藥股份有限公司宣布,為滿足中國廣大惡性腫瘤患者治療的未盡之需,推動新興和成熟靶點與微管抑制劑聯合應用之創新,華昊中天將從即日正式啟動 “微管抑制劑聯合治療惡性腫瘤合作專項計劃”(以下簡稱“合作專項計劃”),面向廣大藥企征集合作伙伴。
該合作專項計劃將在2年內面向所有在中國本土和跨國的制藥企業開放申請,具體支持方式包括但不限于向中國藥企提供華昊中天新一代微管抑制劑產品優替帝?(優替德隆注射液)作為研究藥物,通過與中國藥企的在研或已上市藥物開展聯合研究,探索創新的產品組合治療方法。在合作過程中華昊中天也會提供科學及研發支持,與合作伙伴共同優化策略并加速研發進程。
華昊中天董事長唐莉博士表示:“公司二十年磨一劍成功研發的1類新藥優替德隆,是中國首個也是唯一獲批上市的埃坡霉素類抗癌新藥,也是近十年來全球唯一獲批的具有新型分子結構的微管抑制劑,具有“同類最佳”的潛力。優替德隆具備廣譜性,對多藥耐藥的惡性腫瘤依然有效。作為新一代微管抑制劑,它與多種靶向和免疫療法具有聯合潛力。我們期待著通過本次合作專項計劃,能夠與合作伙伴聯手打造具有顯著協同增效作用的組合療法,惠及廣大中國腫瘤病患”。
“更可貴的是,較其他微管抑制劑,優替德隆具有分子量小、體內組織分布廣、組織穿透性強等優勢。臨床前數據就揭示了其優異的透血腦屏障能力,在臨床試驗中我們也觀察到優替德隆能顯著縮小晚期癌癥患者的腦轉移瘤,提示優替德隆對治療癌癥腦轉移和原發性腦瘤具有潛在的良好效果。這些亮點都會為優替德隆與其他產品聯用提供良好的協同基礎和廣闊的應用前景。我們期待與更多的合作伙伴共同探索”,華昊中天總經理邱榮國博士表示。
“微管抑制劑聯合治療惡行腫瘤合作專項計劃”
合作對象:所有在中國本土和跨國的制藥企業
合作范圍和要求:1) 創新分子、創新靶點或創新技術;2) 作用機制明確;3) 產權和專利清晰;4) 與微管抑制劑聯合的科學依據合理
聯系方式: simon.guan@biostar-pharma.com
關于優替帝?(優替德隆注射液)
優替德隆是公司自主研發的通過微生物發酵工藝生產的新一代微管抑制劑,國家863計劃和國家新藥創制重大專項立項品種。優替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結果顯示了卓越的療效和安全性,與標準方案相比顯著提高患者無進展生存期和總生存期,客觀緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍,且安全性良好。其研究結果兩次入選ASCO年會口頭報告,被評為2016年ASCO年會重大研究進展,論文發表于國際頂級腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。現已被納入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2022版》I級推薦,以及國家衛健委《乳腺癌診療指南(2022版)》晚期乳腺癌常用化療藥物目錄,有望成為晚期乳腺癌化療新標準。
此外,優替德隆單藥治療晚期難治性非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床II期數據也于近期在2022年歐洲肺癌大會(ELCC)發布。結果顯示優替德隆對于二線治療后的難治性晚期 NSCLC是一種有效且安全的治療選擇。基于其良好的獲益風險比,針對NSCLC的III期臨床研究即將開展。
除乳腺癌和非小細胞肺癌外,公司正在進行的多實體惡性瘤種的II期臨床研究亦已初步顯示優替德隆對標準方案治療失敗晚期胃癌、食管癌具有良好的治療潛力。
關于華昊中天
華昊中天是一家專注于腫瘤領域、集研發、生產及銷售于一體的創新驅動型新藥研發企業,擁有獨立完整的研發體系、高標準的GMP生產車間、以及自主銷售團隊。公司通過二十年在微生物代謝產物創新藥領域的研發實踐,建立了具有先進性、獨創性及可持續性的新藥研發關鍵技術平臺,包括組合生物合成技術平臺、微生物發酵生產技術平臺和微生物新藥制劑開發平臺。
公司已有1款核心產品優替德隆注射液上市銷售,另有14項在研項目,包括優替德隆注射液適應癥擴展項目(其中2項在美國進行)、優替德隆口服膠囊和納米制劑開發項目、以及多項臨床前階段自主研發項目等。公司還將通過商業授權和聯合開發等方式進一步拓展研發管線。公司致力于獲得具備高成藥性及較強可拓展性的“同類首創”和“同類最佳”的抗腫瘤創新藥,解決亟待滿足的腫瘤臨床治療需求。詳情請參閱www.gpey.com.cn。