中國北京，2024年11月14日，北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（股票代碼：2563.HK，以下與其附屬公司合稱“華昊中天”），一家依托于合成生物學研發平臺專注于開發具有自主知識產權抗癌新藥的生物醫藥公司，發布公告，華昊中天與青島百洋醫藥股份有限公司（以下簡稱“百洋醫藥”，股票代碼：301015.SZ）全資子公司北京百洋智合醫學成果轉化服務有限公司（以下簡稱“百洋智合”）簽訂市場推廣服務協議。根據協議，華昊中天將授予百洋智合其自主研發的1類創新藥優替德隆注射液（商品名：優替帝?，以下簡稱“優替德隆”）在中國大陸地區的獨家市場推廣權益。百洋智合將向華昊中天支付不可退還的首付款5,000萬元人民幣；同時根據研發及銷售進度，向華昊中天支付研發里程碑及銷售里程碑款項。華昊中天將根據年度終端銷售額按梯度向百洋智合支付推廣服務費。
優替德隆是唯一由境內企業自主研發的微管抑制劑1類創新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結構的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個獲批適應癥用于治療復發或轉移性晚期乳腺癌。乳腺癌作為女性發病率首位的惡性腫瘤，盡管臨床治療取得了一定進展，但患者仍存在復發或轉移的風險，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%1。臨床研究證實優替德隆使晚期乳腺癌患者實現無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）雙獲益，且安全性更具優勢。因此，優替德隆的推出能為晚期乳腺癌患者帶來新的治療希望。
優替德隆是全球唯一基于合成生物學技術研發上市的化療新分子，屬于新一代微管蛋白穩定劑，具有療效更佳、安全性更優、抗癌譜更廣、不易產生耐藥性、能夠穿透血腦屏障2等多重優勢，滿足了臨床對療效與安全性并重的實際需求。該藥物于2021年3月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，并于2023年納入國家醫保藥品目錄，填補了醫保目錄內國產創新微管抑制劑藥物的空白。
在當前人口老齡化趨勢加劇、癌癥患者群體不斷擴大的背景下，隨著醫保覆蓋范圍的持續擴大，優替德隆作為對比紫杉類藥物具有顯著優勢的創新藥物，其市場前景極為廣闊。
華昊中天董事長唐莉表示：“作為一家以合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，華昊中天致力于開發腫瘤創新藥，近期也成功登陸港交所。我們非常高興能與具有優秀商業化能力的百洋醫藥展開合作，共同將優替德隆這一創新產品惠及更多患者?！?
百洋醫藥董事長付鋼表示：“百洋醫藥始終致力于推動真正能優化醫療場景的產品進入臨床場景。作為華昊中天的戰略伙伴，百洋醫藥非常高興能與華昊中天攜手，共同推動這款具有顯著臨床效益的創新產品廣泛應用，為更多患者帶來生命的希望與治療的福音。”
作為依托合成生物學開發抗癌藥的創新藥企業，華昊中天憑借深厚的科研底蘊與前沿的三大核心技術平臺，構建了顯著的競爭優勢。此次與優質商業化公司建立合作，華昊中天將再次加速創新藥商業化進程，精準把握市場布局，更高效地整合資源，加速其他創新藥管線的研發和落地，進一步鞏固在全球創新藥研發領域中的優勢地位，為企業的持續成長與價值創造奠定堅實基礎。
數據來源：
【1】Kimberly D CA, 2022, June
【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov
關于百洋醫藥
百洋醫藥（股票代碼：301015）作為支持源頭創新的醫藥產業化平臺，核心業務聚焦醫學創新成果的產品開發、生產制造和商業化運營。
秉承以科技創新優化醫療場景的使命，百洋醫藥搭建先進的中西藥研發生產體系，已打造多款創新性強、自主知識產權的中藥及化藥產品，并持續推動醫藥源頭創新成果的技術開發和生產轉化。
同時，百洋醫藥依托成熟、專業的商業化能力和覆蓋全國的營銷網絡，不斷推進優質醫藥健康產品加速導入臨床應用場景。百洋醫藥現已在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類領導品牌，并形成涵蓋OTC及大健康、OTX等處方藥、腫瘤等重癥藥以及高端醫療器械的豐富產品矩陣，以滿足全社會多樣化健康需求。