中國北京2022年1月17日——依托先進的組合生物合成高技術平臺，專注于開發具有自主知識產權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥的北京華昊中天生物醫藥股份有限公司宣布：全資子公司成都華昊中天藥業有限公司申請的優替德隆注射液的2個抗腫瘤新適應癥III期臨床試驗申請同時獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理，受理號分別為“CXHL2200029國”和“CXHL2200028國”，所對應的新增適應癥分別為：
①用于既往含鉑方案化療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
②用于HER2 陰性早期高危或局部晚期乳腺癌新輔助化療。
關于優替德隆注射液
優替德隆注射液（商品名：優替帝）于2021年3月獲得國家藥品監督管理局批準上市，是采用合成生物技術開發的新一代化療藥物。批準適應癥為“本品聯合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者，既往的化療方案應包含一種蒽環類或紫杉類藥物”。本品臨床研究結果兩次入選ASCO大會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進展，論文發表于國際頂級腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。該藥終已被納入2020版CSCO乳腺癌診療指南和中國晚期乳腺癌規范診療指南（2020版）。
關于北京華昊中天
華昊中天是由唐莉博士、邱榮國博士帶領的留美科學家團隊創立的國家級高新技術企業，依托先進的組合生物合成高技術平臺，專注于開發具有自主知識產權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。
公司利用天然小分子化合物產生菌或異源宿主菌為起始菌，通過獨特的組合生物合成技術，建立了國際領先的天然微生物藥物研發關鍵技術平臺，創制了一系列具有自主知識產權的創新品種。
華昊中天豐富的產品研發管線包括優替德隆注射液其他腫瘤適應癥的臨床開發、優替德隆口服劑型及其海外權益的開發，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創抗癌新藥等進入研發管線。另外，公司還將通過商業授權，將產品研發管線進一步拓展。